sexta-feira, 15 de abril de 2011
Johnson & Johnson recolhe lotes do Topamax® nos EUA e Porto Rico
A Johnson & Johnson (J&J) anunciou quinta-feira a recolha voluntária de cerca de 57 mil embalagens do seu medicamento Topamax® (topiramato) nos EUA e Porto Rico, devido a "relatos de um odor incaracterístico". A empresa disse acreditar que menos de 6000 embalagens que provêm dos dois lotes afectados permanecem no mercado, avança o site FirstWord.
De acordo com a Ortho-McNeil, divisão de neurologia da farmacêutica, pensa-se que o odor seja causado por pequenas quantidades de TBA (2,4,6 Tribromoanisol), uma substância química aplicada nas paletes de madeira em que os produtos são transportados e armazenados. A empresa salientou que, apesar de o TBA não ser tóxico, um pequeno número de doentes relataram sintomas gastrointestinais temporários relacionados com o químico. A J&J indicou que a fonte de TBA está sob investigação, e em Janeiro disse aos seus fornecedores para garantirem que não usam paletes de madeira quimicamente tratada.
No início deste ano, a farmacêutica alargou o âmbito da recolha do seu medicamento Tylenol® devido a questões semelhantes sobre um odor associado ao produto OTC. A J&J também recolheu recentemente certos lotes do seu fármaco para a artrite reumatóide Simponi® (golimumab), após um defeito ter sido detectado em algumas das canetas auto-injectáveis do produto, além de algumas seringas do fármaco para a da esquizofrenia Invega Sustenna® (paliperidona).