O laboratório farmacêutico dinamarquês Leo Pharma, um dos líderes mundiais em terapias dermatológicas, com faturamento global de US$ 1,1 bilhão em 2009, anuncia hoje a abertura de sua mais nova subsidiária no Brasil.
O investimento previsto para os próximos cinco anos é de US$ 70 milhões. Esse montante não incluiria, em princípio, uma fábrica própria do grupo dinamarquês no País. Este ano, a operação brasileira já recebeu US$ 7,5 milhões da Fundação Leo, instituição privada independente que controla a companhia desde 1983 e aplica 100% do lucro - em torno de 17% do total das receitas - em pesquisas e desenvolvimento de produtos.
Os medicamentos comercializados no Brasil serão importados das cinco fábricas do grupo na Europa. A principal a expectativa do laboratório no País é em relação a uma pomada feita à base de vitamina D, líder mundial em venda entre os medicamentos de combate à psoríase, uma doença crônica da pele que afeta 3 milhões de brasileiros. "Nem 5% dos afetados pela doença recebem tratamento adequado", diz Heloísa Simão, diretora da Leo Pharma Brasil. Outros remédios da empresa são voltados para inflamações da pele e dermatite.
Pesquisa. O desembarque no Brasil começou a ser desenhado em 2008, quando a Leo Pharma completou 100 anos e decidiu fazer um planejamento estratégico para os próximos 30 anos da companhia. No ano passado, o grupo recomprou por US$ 1 bilhão a distribuidora nos Estados Unidos e abriu uma operação no mercado chinês. "A previsão é que o Brasil figure entre nossos cinco principais mercados nos próximos anos", diz Heloísa.
Atualmente, a Leo Pharma, sediada em Ballerup, na Dinamarca, está presente em 100 países, emprega 4 mil funcionários e 900 cientistas. Esse grupo, por sinal, deverá crescer no Brasil. Está nos planos do laboratório dinamarquês investir em pesquisa e desenvolvimento de novas medicamentos dermatológicos no País. "Vamos trabalhar a quatro mãos com pesquisadores da Leo Pharma em outros países", diz Heloísa. Fundado na primeira década do século passado, o grupo nasceu como a primeira farmácia da Dinamarca, transformando-se posteriormente no primeiro laboratório do país.
quinta-feira, 2 de dezembro de 2010
Roche recorre de rejeição do NICE sobre o Tarceva® no cancro do pulmão
O director da Roche no Reino Unido, John Melville, disse que a empresa vai recorrer da mais recente decisão do Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE), na qual não recomenda o Tarceva® (erlotinib) como tratamento de manutenção para pacientes com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), cuja doença se manteve estável após a primeira linha terapêutica, noticia o site FirstWord.
Na orientação preliminar, o NICE confirmou uma recomendação anterior de não financiar o Tarceva® pelo Sistema Nacional de Saúde do Reino Unido (NHS), na qual o director-executivo da entidade reguladora Andrew Dillon explicou que era devido a "incertezas consideráveis sobre a sua eficácia clínica neste cenário."
Andrew Dillon disse que "o tratamento de manutenção é um conceito relativamente novo no tratamento do cancro do pulmão", acrescentando que o NICE já recomenda o Alimta® (pemetrexed) da Eli Lilly como "tratamento em algumas destas circunstâncias."
"Enquanto o Alimta® demonstrou oferecer um potencial de 5,2 meses de vida adicionais aos pacientes, é incerto quanto tempo de benefício o Tarceva® pode oferecer como tratamento de manutenção", observou.
A Roche estima que o Tarceva® possa aumentar a vida útil em cerca de 3,3 meses no cenário de manutenção, embora o NICE tenha notado que a sua comissão de avaliação "não sentiu que a evidência fosse suficientemente robusta para demonstrar essa extensão de vida."
O medicamento da Roche foi aprovado em Abril, tanto nos EUA como na Europa, como tratamento de manutenção para pacientes com CPNPC.
Johnson & Johnson condenada a pagar 130 milhões de dólares à Basilea
Um tribunal de arbitragem holandês determinou que a Johnson & Johnson (J&J) violou o seu acordo com a Basilea para o antibiótico Zevtera® (ceftobiprole), e condenou a empresa a pagar cerca de 130 milhões de dólares em compensação, anunciou a Basilea na segunda-feira, avança o site FirstWord.
O tribunal determinou que a J&J "causou a rejeição" do Zevtera® pelas entidades reguladoras nos EUA e na Europa por não fiscalizar adequadamente os ensaios clínicos do produto.
Ao proferir a sua decisão, que é "imediatamente aplicável", o painel de arbitragem rejeitou várias "reivindicações e denúncias" da Basilea. A Johnson & Johnson recusou-se a fornecer mais detalhes, alegando questões de confidencialidade.
As empresas encerraram a sua parceria com o Zevtera® em Fevereiro, com um período de transição de um ano, e a Johnson & Johnson retirou o medicamento dos mercados em que foi aprovado.
O CEO da Basilea, Anthony Man, afirmou que a empresa agora está "concentrada em completar o retorno do ceftobiprole para a Basilea o mais tardar em Fevereiro 2011, para que possamos avançar com o seu desenvolvimento futuro". A companhia está aberta a todas as ideias para o desenvolvimento do fármaco, incluindo potencialmente encontrar um novo parceiro, acrescentou o CEO.
GSK confirma investimento no Reino Unido após corte de impostos de patentes
A GlaxoSmithKline (GSK) confirmou segunda-feira os seus planos já anunciados para investir 500 milhões de libras (778 milhões de dólares) em programas de produção no Reino Unido, depois de o governo britânico se ter comprometido a cortar a taxa de IRC sobre os rendimentos provenientes de patentes. De acordo com a farmacêutica, "estes novos investimentos levarão à criação de cerca de 1000 novos postos de trabalho no Reino Unido durante a vida útil dos projectos".
Os planos de "caixa de patentes" foram inicialmente elaborados no ano passado, e o novo governo do Reino Unido anunciou que vai agora avançar com o regime, que se destina a incentivar a investigação no país.
O CEO da GSK, Andrew Witty, disse que a legislação "vai permitir aumentar o investimento nas comunidades onde temos instalações de produção através da ampliação das actuais unidades e com a construção de uma nova unidade de produção".
A companhia planeia construir uma nova fábrica para produzir produtos biofarmacêuticos, e também irá expandir uma fábrica já existente para fazer a próxima geração de medicamentos respiratórios.
"Com um ambiente mais amigável em relação a patentes, também planeamos lançar um novo fundo britânico de capital de risco e investir em novas tecnologias, como a química verde", acrescentou Witty.
FDA: fármaco oncológico experimental da AstraZeneca traz risco tóxico
Um medicamento experimental desenvolvido pela companhia farmacêutica AstraZeneca para tratar o cancro da tiróide traz riscos de "toxicidade substanciais", alertou esta terça-feira a FDA, agência que regula os medicamentos e alimentos nos EUA, avança a AFP.
Trinta e um por cento dos doentes que tomaram o medicamento, denominado vandetanib, sofreram efeitos secundários severos em comparação com 13% dos doentes que apresentaram os mesmos sintomas ao ingerir um placebo.
Oitenta por cento dos pacientes num estudo de fase II que começaram a tratar-se com uma dose de 300 miligramas do fármaco "precisaram reduzir ou interromper" a medicação, acrescentou a FDA num relatório publicado antes de uma reunião de especialistas para discutir as descobertas, a 2 de Dezembro.
Segundo um estudo subsequente no qual os doentes ingeriram uma dose de 100 miligramas dão fármaco, 21% precisaram reduzir a dose ou interromper o uso do remédio.
Entre os efeitos colaterais relatados estão uma perigosa erupção na pele conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, derrames e doença pulmonar.
O laboratório AstraZeneca espera para Janeiro uma decisão sobre a aplicação do vandetanib em doentes com cancro medular de tiróide, uma forma da doença relativamente rara, diagnosticada em 45 mil pessoas, este ano, nos EUA.
Segundo a companhia, o medicamento actua na restrição do crescimento do tumor.
Novartis vai cortar 1400 postos de trabalho nos EUA
O gigante farmacêutico Novartis anunciou esta terça-feira que vai cortar 1400 empregos nos EUA, no âmbito de um plano de reestruturação da sua equipa de medicamentos de medicina familiar, avança a AFP.
"A empresa farmacêutica Novartis anunciou que está a reestruturar a sua equipe do campo de medicamentos de medicina familiar nos EUA para refletir mudanças no portifólio de produtos e alinhar os fornecedores com prioridades de crescimento estratégico", informou o grupo, num comunicado.
"A companhia reduzirá o seu pessoal do setor de medicamentos familiares em aproximadamente 1400 postos. Estas mudanças serão efectivas a partir de 1 de Janeiro de 2011", acrescentou a farmacêutica.
Johnson & Johnson avança com aquisição da Crucell
A Johnson & Johnson (J&J) anunciou que está a avançar com o seu plano para adquirir todas as acções restantes da Crucell por 1,75 mil milhões de euros (2,3 mil milhões de dólares), apesar de a Crucell estar ainda a investigar a contaminação microbiológica numa fábrica sul-coreana. As empresas avançaram que a proposta contém uma cláusula que permite à J&J cancelar o negócio se surgirem acontecimentos inesperados que prejudiquem o negócio com a Crucell, avança o site FirstWord.
Em Outubro, a Crucell suspendeu temporariamente as vendas das suas vacinas Quinvaxem® e Hepavax-Gene® e suspendeu as operações nas suas instalações em Shingal devido a problemas de contaminação.
A J&J, que detém actualmente uma participação de 17,9% na companhia, disse que "continua a trabalhar a com Crucell para entender melhor as circunstâncias que cercam as questões de fabricação na Coreia e para avaliar a situação e o seu impacto e possíveis consequências".
Teva vai recomprar mil milhões de dólares em ações
Teva anunciou que vai recomprar até mil milhões de dólares em acções nos próximos 12 meses, numa iniciativa que os analistas dizem visar o levantamento dos preços das acções da companhia, avança o site FirstWord.
O analista da Meitav Investment House Gilad Alper considera o plano "uma boa jogada", embora tenha ressaltado que "é também uma indicação de que a empresa não pode encontrar boas aquisições no momento e que está a tentar compensar os accionistas de outras maneiras".
O analista da Meitav Investment House Gilad Alper considera o plano "uma boa jogada", embora tenha ressaltado que "é também uma indicação de que a empresa não pode encontrar boas aquisições no momento e que está a tentar compensar os accionistas de outras maneiras".
Genzyme completa venda de divisão de genética à LabCorp
A Genzyme anunciou que concluiu a venda da sua divisão de genética à LabCorp por 925 milhões de dólares. A transacção é a primeira de três alienações planeadas previamente, conforme anunciado pela Genzyme, como parte de um plano mais amplo para aumentar o valor das acções da companhia em resposta à oferta de aquisição hostil da sanofi-aventis por 18,5 mil milhões de dólares.
No mês passado, a companhia anunciou planos para vender a sua divisão de produtos de diagnóstico à Sekisui Chemical por 265 milhões de dólares, e também planeia vender a sua divisão de produtos farmacêuticos.
A empresa deverá usar os recursos dessas transacções para financiar parcialmente um programa de recompra de acções de dois mil milhões de dólares.
A divisão de genética da Genzyme registou 371 milhões de dólares em receitas em 2009.
segunda-feira, 29 de novembro de 2010
Abbott processa Impax por causa de versão genérica do Simcor®
A Abbott entrou com uma acção num tribunal federal dos EUA alegando que a versão genérica do tratamento de liberação prolongada para a dislipidemia Simcor® (niacina/sinvastatina) proposta pela Impax Laboratories viola as patentes do fármaco, avança o site FirstWord.
A fabricante de genéricos avançou que o processo foi apresentado em resposta a um pedido de regulamentação que submeteu à FDA (entidade que regula o medicamento nos EUA) para comercializar uma versão genérica de medicamento da Abbott.
A Impax revela que as vendas nos EUA do produto foram de cerca de 37 milhões de dólares nos 12 meses findos a 30 de Setembro.
Droga Raia deve captar até R$ 769 milhões com oferta inicial
A rede de farmácias Droga Raia informou nesta segunda-feira (29/11) que fará abertura de capital, pretendendo captar até R$ 768,6 milhões com a oferta pública inicial (IPO, na sigla em inglês).
De acordo com o prospecto da oferta, a empresa vai emitir 23,7 milhões de ações nas ofertas primária e secundária, e poderá captar cerca de R$ 510 milhões.
A empresa estima que o preço por ação fique entre R$ 19,00 e R$ 24,00. O valor será divulgado em 16 de dezembro — após a realização do procedimento de bookbuilding, a coleta de intenções de compra com instituições financeiras.
Se considerados o lote suplementar e adicional, equivalentes a até 3,6 milhões e 4,7 milhões de ações, respectivamente, a oferta poderá atingir R$ 768,6 milhões, considerando o topo da estimativa para os preços por ação.
Para investidores não institucionais, o período de reserva será entre os dias 6 e 15 de dezembro. No varejo, poderão ser feitos investimentos entre R$ 3 mil e R$ 300 mil.
As novas ações serão negociadas na bolsa de valores a partir de 20 de dezembro. Os bancos Itaú BBA, Credit Suisse e BB Investimentos serão os coordenadores da
oferta.
Abradilan divulga manifesto sobre nova regra para compra de antibióticos
O presidente da Associação Brasileira dos Distribuidores dos Laboratórios Nacionais (Abradilan), Aclair Machado, se manifestou através de nota sobre a nova regra para compra de antibióticos. Ele observa que a medida criou polêmica no setor farmacêutico e entre os consumidores. “Temos uma grande preocupação com essa resolução, pois ela trará sérios problemas para quem precisa do medicamento. Não somos contra o controle dos antibióticos, o problema é que o sistema brasileiro de saúde, apesar de todo esforço do governo, não oferece à população condições adequadas para acesso à consulta médica”, explicou.
“Temos no Brasil cerca de 1.606 municípios sem um único hospital público. E em mil deles só há médico uma única vez por mês. Esse triste cenário do Sistema Único de Saúde (SUS) pode separar o paciente de sua receita e, consequentemente, do seu medicamento, postergando o tratamento em muito dias, o que pode acarretar em complicações mais severas ao doente”, disse em nota.
A farmacêutica de uma drogaria de Rio Claro, Daniela Falco Pereira Picca, acredita que a medida poderá causar impacto negativo nas vendas de antibióticos. “Acredito que as vendas caiam cerca de 20% a 30%. Acho que primeiro deveriam melhorar o sistema de saúde, pois quem será prejudicado será o paciente”, avalia.
“Acho que é uma medida boa, porque as pessoas pensam que o mesmo antibiótico que foi usado por um paciente poderá resolver o problema de todos. Então irá combater a automedicação, porque, de tanto as pessoas tomarem antibióticos sem prescrição médica, estão surgindo bactérias resistentes”, explica a profissional.
Fonte:http://jornalcidade.uol.com.br/rioclaro/dia-a-dia/saude/69054--Abradilan-divulga-manifesto--
“Temos no Brasil cerca de 1.606 municípios sem um único hospital público. E em mil deles só há médico uma única vez por mês. Esse triste cenário do Sistema Único de Saúde (SUS) pode separar o paciente de sua receita e, consequentemente, do seu medicamento, postergando o tratamento em muito dias, o que pode acarretar em complicações mais severas ao doente”, disse em nota.
A farmacêutica de uma drogaria de Rio Claro, Daniela Falco Pereira Picca, acredita que a medida poderá causar impacto negativo nas vendas de antibióticos. “Acredito que as vendas caiam cerca de 20% a 30%. Acho que primeiro deveriam melhorar o sistema de saúde, pois quem será prejudicado será o paciente”, avalia.
“Acho que é uma medida boa, porque as pessoas pensam que o mesmo antibiótico que foi usado por um paciente poderá resolver o problema de todos. Então irá combater a automedicação, porque, de tanto as pessoas tomarem antibióticos sem prescrição médica, estão surgindo bactérias resistentes”, explica a profissional.
Fonte:http://jornalcidade.uol.com.br/rioclaro/dia-a-dia/saude/69054--Abradilan-divulga-manifesto--
EMS relança Cenalfan
A EMS, maior indústria farmacêutica brasileira, promove o relançamento do Cenalfan, um dos seus mais tradicionais produtos, fonte de importantes minerais, como o zinco, selênio, magnésio, manganês e cromo, indicado para suprir as carências das vitaminas A, C e E no organismo. A versão que chega ao mercado possui uma formulação que lhe confere a categoria de suplemento vitamínico e mineral e passa a fazer parte do portfólio da divisão EMS Consumo.
Cenalfan atua como antioxidante celular, prevenindo o envelhecimento precoce das células. Auxilia no combate aos radicais livres e na manutenção dos níveis de vitaminas e sais minerais essenciais ao metabolismo do organismo. A embalagem do Cenalfan contém 30 comprimidos revestidos. Os minerais empregados em sua composição são quelatados, ou seja, ligados a moléculas orgânicas que proporcionam maior eficiência na absorção desses minerais.
De acordo com o gerente de Marketing da EMS Consumo, Everton Schemes, “a expectativa da empresa é conquistar, em um ano, uma demanda de 50 mil unidades com o produto, que contou com a criação de uma nova embalagem para o seu relançamento”, revela. Inicialmente promovido pela divisão EMS Sigma Pharma junto à classe médica, a incorporação do Cenalfan ao portfólio da EMS Consumo tem por objetivo divulgar o produto nos pontos de venda e trabalhá-lo diretamente com o consumidor final, de modo a ampliar o seu market share e a participação da empresa no segmento de medicamentos isentos de prescrição (MIPs).
Fornecedor: sem | Produtos da divisão: EMS Consumo | Princípio Ativo: magnésio + zinco + manganês + cromo + selênio + vitamina A + vitamina C + vitamina E \ Apresentação: 30 comprimidos revestidos | Número do MS: 5.7949.0674.001-0 | SAC: 0800.191914 / 0800.191222.
Perfil- A EMS é a líder no segmento farmacêutico brasileiro, tanto em unidades comercializadas quanto em faturamento. Com quase 50 anos de história, é a maior empresa multinacional brasileira do setor. Com atuação nos segmentos de prescrição médica, genéricos, medicamentos de marca, OTC e hospitalar, o laboratório produz medicamentos para praticamente todas as áreas da Medicina, como clínica-geral, cardiologia, ginecologia, pediatria, otorrinolaringologia, ortopedia, reumatologia, psiquiatria, gastroenterologia, pneumologia, endocrinologia, dermatologia, geriatria, neurologia e urologia. Possui duas plantas produtivas: em São Bernardo do Campo, na Grande São Paulo, e em Hortolândia, na região metropolitana de Campinas (SP), onde funciona um moderno complexo industrial, incluindo o Centro de Pesquisa & Desenvolvimento, um dos maiores da América Latina. Os medicamentos desenvolvidos e produzidos pela companhia são comercializados no Brasil e exportados para mais de 30 países. São mais de 1,7 mil apresentações de produtos fabricados sob rigorosos padrões de qualidade, eficácia e segurança. A força de vendas da EMS é a maior do setor, com aproximadamente 1,5 mil propagandistas, que realizam mensalmente 400 mil visitas médicas. A empresa ainda realiza um Programa de Visitas especialmente voltado para médicos e irá receber, apenas este ano, mais de dois mil profissionais da área em sua sede de Hortolândia. A EMS vem batendo sucessivos recordes, principalmente no que se refere à produção. Desde setembro de 2010, sua capacidade produtiva passou a ser de 480 milhões de unidades/ano, com a produção aproximada de 40 milhões unidades/mês.
Fonte: http://www.revistafator.com.br/ver_noticia.php?not=138725
Acesso a antibiótico vai ficar mais difícil, afirma indústria
O acesso a antibióticos vai ficar mais difícil depois das novas regras estabelecidas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), na opinião das entidades ligadas à indústria e aos profissionais de farmácia.
Desde ontem, 93 substâncias usadas como princípio ativo de antimicrobianos passaram a ser vendidas com a apresentação de uma receita especial, em duas vias.
A primeira é retida na farmácia, e a segunda é devolvida carimbada ao cliente. A medida vale para comprimidos, xaropes e pomadas.
"Cumpriremos a resolução, mas isso é um desastre para o consumidor que nem sempre tem acesso a médicos", afirma Sergio Mena Barreto, presidente da Abrafarma (associação de redes de farmácias).
Para Jaldo de Souza Santos, presidente do CFF (Conselho Federal de Farmácia), proibir a venda é condicionar a população a sofrer com infecções simples.
"Isso aconteceu no México e as farmácias acabaram tendo de contratar médicos para dar receita às pessoas. Isso quando a receita não era forjada e vendida."
Dois terços dos antibióticos são vendidos sem receita, segundo Marcia Gonçalves Oliveira, coordenadora do SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados) da Anvisa.
Tomar ou usar antibiótico de forma incorreta -por mais ou menos dias do que o prescrito- pode mascarar os sintomas de uma doença ou então selecionar bactérias resistentes, que podem causar novas infecções.
"Isso vale até para as pomadas, que também são absorvidas pelo corpo. Qualquer antibiótico precisa ser proibido", diz Desiré Callegari, secretário do CFM (Conselho Federal de Medicina).
O problema, segundo Geraldo Vasconcelos, representante da ABO (Associação Brasileira de Odontologia) no Conselho Nacional de Saúde, é que muitos dentistas que precisam receitar as substâncias ainda não têm a receita de duas vias.
"A maioria ainda não se adaptou. Só algumas especialidades, como cirurgiões que fazem procedimentos mais complexos, já têm esse tipo de receita."
Desde ontem, 93 substâncias usadas como princípio ativo de antimicrobianos passaram a ser vendidas com a apresentação de uma receita especial, em duas vias.
A primeira é retida na farmácia, e a segunda é devolvida carimbada ao cliente. A medida vale para comprimidos, xaropes e pomadas.
"Cumpriremos a resolução, mas isso é um desastre para o consumidor que nem sempre tem acesso a médicos", afirma Sergio Mena Barreto, presidente da Abrafarma (associação de redes de farmácias).
Para Jaldo de Souza Santos, presidente do CFF (Conselho Federal de Farmácia), proibir a venda é condicionar a população a sofrer com infecções simples.
"Isso aconteceu no México e as farmácias acabaram tendo de contratar médicos para dar receita às pessoas. Isso quando a receita não era forjada e vendida."
Dois terços dos antibióticos são vendidos sem receita, segundo Marcia Gonçalves Oliveira, coordenadora do SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados) da Anvisa.
Tomar ou usar antibiótico de forma incorreta -por mais ou menos dias do que o prescrito- pode mascarar os sintomas de uma doença ou então selecionar bactérias resistentes, que podem causar novas infecções.
"Isso vale até para as pomadas, que também são absorvidas pelo corpo. Qualquer antibiótico precisa ser proibido", diz Desiré Callegari, secretário do CFM (Conselho Federal de Medicina).
O problema, segundo Geraldo Vasconcelos, representante da ABO (Associação Brasileira de Odontologia) no Conselho Nacional de Saúde, é que muitos dentistas que precisam receitar as substâncias ainda não têm a receita de duas vias.
"A maioria ainda não se adaptou. Só algumas especialidades, como cirurgiões que fazem procedimentos mais complexos, já têm esse tipo de receita."
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