quinta-feira, 2 de dezembro de 2010

FDA: fármaco oncológico experimental da AstraZeneca traz risco tóxico


Um medicamento experimental desenvolvido pela companhia farmacêutica AstraZeneca para tratar o cancro da tiróide traz riscos de "toxicidade substanciais", alertou esta terça-feira a FDA, agência que regula os medicamentos e alimentos nos EUA, avança a AFP.

Trinta e um por cento dos doentes que tomaram o medicamento, denominado vandetanib, sofreram efeitos secundários severos em comparação com 13% dos doentes que apresentaram os mesmos sintomas ao ingerir um placebo.

Oitenta por cento dos pacientes num estudo de fase II que começaram a tratar-se com uma dose de 300 miligramas do fármaco "precisaram reduzir ou interromper" a medicação, acrescentou a FDA num relatório publicado antes de uma reunião de especialistas para discutir as descobertas, a 2 de Dezembro.

Segundo um estudo subsequente no qual os doentes ingeriram uma dose de 100 miligramas dão fármaco, 21% precisaram reduzir a dose ou interromper o uso do remédio.

Entre os efeitos colaterais relatados estão uma perigosa erupção na pele conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, derrames e doença pulmonar.

O laboratório AstraZeneca espera para Janeiro uma decisão sobre a aplicação do vandetanib em doentes com cancro medular de tiróide, uma forma da doença relativamente rara, diagnosticada em 45 mil pessoas, este ano, nos EUA.

Segundo a companhia, o medicamento actua na restrição do crescimento do tumor.