quinta-feira, 2 de dezembro de 2010
Roche recorre de rejeição do NICE sobre o Tarceva® no cancro do pulmão
O director da Roche no Reino Unido, John Melville, disse que a empresa vai recorrer da mais recente decisão do Instituto Nacional de Saúde e Excelência Clínica (NICE), na qual não recomenda o Tarceva® (erlotinib) como tratamento de manutenção para pacientes com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), cuja doença se manteve estável após a primeira linha terapêutica, noticia o site FirstWord.
Na orientação preliminar, o NICE confirmou uma recomendação anterior de não financiar o Tarceva® pelo Sistema Nacional de Saúde do Reino Unido (NHS), na qual o director-executivo da entidade reguladora Andrew Dillon explicou que era devido a "incertezas consideráveis sobre a sua eficácia clínica neste cenário."
Andrew Dillon disse que "o tratamento de manutenção é um conceito relativamente novo no tratamento do cancro do pulmão", acrescentando que o NICE já recomenda o Alimta® (pemetrexed) da Eli Lilly como "tratamento em algumas destas circunstâncias."
"Enquanto o Alimta® demonstrou oferecer um potencial de 5,2 meses de vida adicionais aos pacientes, é incerto quanto tempo de benefício o Tarceva® pode oferecer como tratamento de manutenção", observou.
A Roche estima que o Tarceva® possa aumentar a vida útil em cerca de 3,3 meses no cenário de manutenção, embora o NICE tenha notado que a sua comissão de avaliação "não sentiu que a evidência fosse suficientemente robusta para demonstrar essa extensão de vida."
O medicamento da Roche foi aprovado em Abril, tanto nos EUA como na Europa, como tratamento de manutenção para pacientes com CPNPC.