terça-feira, 21 de setembro de 2010
FDA recomenda aprovação do Pradaxa® da Boehringer Ingelheim
Um painel consultivo da FDA (entidade que regula o medicamento nos EUA) votou por unanimidade esta segunda-feira a recomendação de que a agência aprove o Pradaxa® (etexilato) da Boehringer Ingelheim para reduzir o risco de derrame e coágulos sanguíneos em pacientes com fibrilação atrial. É esperada uma decisão da FDA a 19 de Outubro, avança o site FirstWord.
O inibidor oral da trombina foi aprovado na UE em 2008, e está aprovado em mais de 40 países para a prevenção de tromboembolismo venoso após a cirurgia da anca ou do joelho.
fonte: RCM Pharma