A FDA (entidade que regula o medicamento nos EUA) aprovou o Beyaz® da Bayer, que combina o contraceptivo oral Yaz® (estrogénio e progesterona) com um suplemento de folato, avança o site FirstWord.
O medicamento foi aprovado para evitar a gravidez, bem como tratar a acne moderada em mulheres com 14 anos ou mais e os sintomas do transtorno disfórico pré-menstrual. O Beyaz® também foi aprovado para elevar os níveis de ácido fólico para reduzir o risco de defeitos do tubo neural em gestações que ocorrem durante ou logo após o uso do fármaco.
A FDA disse que a aprovação foi baseada num estudo randomizado que envolveu 379 mulheres saudáveis com idades entre os 18 e os 40 anis, que receberam Beyaz® ou Yaz® durante até 24 semanas. Os dados mostraram que o Beyaz® aumenta os níveis de folato nas mulheres e que estes níveis permaneceram elevados durante várias semanas após a interrupção do Beyaz®.
Fonte: RCC
