A Bristol-Myers Squibb (BMS) anunciou que a FDA (Food & Drug Administration) aprovou uma nova indicação para o Baraclude® (entecavir), para o tratamento de doentes com hepatite B crónica (CHB), com doença hepática descompensada, noticia o site FirstWord.
A aprovação foi baseada em dados de um ensaio clínico de fase IIIb, que constatou que os doentes tiveram maior supressão viral, após 48 semanas com o Baraclude®, em comparação com o adefovir.
O Baraclude® foi aprovado pelas entidades reguladoras dos EUA e da UE em 2005 e 2006 respectivamente, como tratamento para doentes com hepatite B crónica com doença hepática compensada.
