Continuando a apostar na sua carteira de produtos cardiovasculares, a Daiichi Sankyo anunciou o lançamento do medicamento LIXIANA® (edoxaban) no Japão. Este anúncio segue-se à primeira aprovação de comercialização do edoxaban 15 mg e 30 mg em comprimidos pelo Ministério japonês da Saúde, Trabalho e Bem-Estar, em Abril de 2011, e marca a primeira vez que o edoxaban está comercialmente disponível aos doentes em todo o mercado global, avabça a companhia, em comunicado.
Edoxaban é um anticoagulante oral de uma toma diária, que, especifica, reversível e directamente inibe a enzima, o Factor Xa, um factor de coagulação no sangue. Resultados de ensaios clínicos apoiam a aprovação do edoxaban para a prevenção do tromboembolismo venoso (TEV) em doentes com artroplastia total do joelho, artroplastia total da anca e cirurgia de fractura da anca.
"O lançamento de hoje do edoxaban marca a estreia mundial do medicamento, o que representa um avanço emocionante para os doentes que necessitam de prevenção de TEV após cirurgia ortopédica", disse Joji Nakayama, presidente e CEO da Daiichi Sankyo. "Edoxaban demonstrou eficácia em ensaios clínicos sólidos nesta população de pacientes. O seu perfil farmacocinético e farmacodinâmico previsível permite uma conveniente dose única diária".
O programa de desenvolvimento clínico global para o edoxaban está focado em várias indicações, incluindo a prevenção do AVC em pacientes com fibrilação atrial (FA) e tratamento e prevenção da TEV recorrente.
Edoxaban está a ser avaliado no ensaio de fase final para analisar a sua eficácia e segurança na prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e eventos embólicos sistémicos em doentes com FA. Mais de 21 mil doentes com FA em 46 países estão a ser examinados, neste que é o maior estudo nesta indicação até à data.
A Daiichi Sankyo está actualmente a recrutar pacientes para outro estudo de Fase III do medicamento para o tratamento e prevenção de TEV recorrente, envolvendo aproximadamente 7.500 pacientes em 450 locais clínicos em cerca de 40 países do mundo.
