sexta-feira, 20 de maio de 2011
Novartis pede aprovação da FDA para versão genérica do Vyvanse® da Shire
A Shire anunciou quinta-feira que recebeu o primeiro desafio à sua patente do Vyvanse® (lisdexamfetamine), nos EUA, depois de ter sido notificada de que a unidade de genéricos da Novartis, a Sandoz, entrou com pedido de aprovação junto da FDA para uma versão genérica do medicamento para o Transtorno do Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH). De acordo com a Shire, o produto está protegido por 16 patentes que vão expirar em 2023, avança o site FirstWord.
Em Novembro do ano passado, um tribunal de recursos norte-americano confirmou a exclusividade de uma patente do Vyvanse®, impedindo que as versões genéricas do medicamento chegassem ao mercado até Fevereiro de 2012.